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            什么是臨床試驗?

                   臨床試驗是一項醫學研究,目的是確定一種新藥或一項治療方法的療效與安全性以及存在的副作用,是為幫助醫生找到改善、控制、治療疾病最佳方法所進行的研究性工作。每個試驗都嘗試找到更好的方法來預防,診斷和治療疾病。臨床試驗是長期細致的研究過程中的最后階段,設計執行良好的臨床試驗是發現能夠提高人類健康的最快和最安全的方法。

                   國內臨床試驗分為兩類:

                   1. 與全球同步進行的臨床試驗,試驗藥品為新藥,在國內外均未上市,在全球多國同時進行臨床試驗研究。

                   2. 國外已上市藥品,為進入國內市場,應國家《食品藥品監督管理法》要求而在國內開展臨床試驗,這類試驗的試驗藥品在國外已經廣泛用于疾病治療。

                   臨床試驗的重要性:

                   1. 研究者通過臨床試驗獲得更新更好的治療方法。

                   2. 新藥物或療法在普及前,必須被驗證是安全、有效的。

                   3. 設計縝密的臨床試驗是找到有效新療法的最快途徑。


            所有患者都可以參加臨床試驗么?

                  所有的臨床試驗都有關于誰可以參加臨床試驗的指導原則,此指導原則就是“入選/排除標準”。

                  允許參加臨床試驗的因素為“入選標準”;不允許參加臨床試驗的因素為“排除標準”。

                  這些標準是根據如下因素來制定的:年齡、性別、疾病類型和階段、治療史、患其他疾病情況等。只有符合標準的人才可以參加臨床試驗。有一些研究試驗需要病人,而也有一些試驗需要正常健康人。

                  值得注意的是,制訂“入選/排除標準”不是用來拒絕人們參加臨床試驗,相反,而是確定此人參加臨床試驗是否合適,以保證其安全。

            參加臨床試驗都做什么?

                   不同類型的臨床試驗,其運作過程也不一樣。臨床試驗組成員有醫生、護士、社會工作者和一些相關專家。

                   在開始試驗時,他們核對參加者的健康情況,合格后給特定的治療處置;在試驗過程中,他們認真地監察參與者,以保證其安全和數據的科學可靠;在試驗結束后,他們還要和參與者保持聯系,以取得更多信息資料。

                   很多臨床試驗都會有比普通看病多的多的實驗室檢查以及醫生查體詢問。對于任何一個臨床試驗,參與者都屬于研究組成員的一名,他們一起工作。如果參與者都認認真真地按照方案要求去做了,那么他參加地臨床試驗就是一個很成功地試驗。

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